中慧生物-B(02627)启动双价流感疫苗Ⅰ期临床，疫苗管线不断丰富

近日，中慧江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称“中慧生物”）与其子公司易慧生物技术（上海）有限公司（简称“易慧生物”）合作申报的生物“流感病毒亚单位疫苗（佐剂）”与“四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）”在湖北顺利启动Ⅰ期临床试验。

流感是启期临一种高度传染的呼吸道疾病，具有显著的动双断丰公共卫生影响。根据世界卫生组织（WHO），价流全球每年流感导致的感疫重症病例约为300万至500万例。而在中国，苗Ⅰ苗管2010至2015年因流感引发的床疫超额死亡人数年均高达约8.8万例。令人担忧的中慧是，2022—2023年流感季节时，生物我国的启期临疫苗接种率仅为3.84%，尚未建立有效的动双断丰免疫屏障，流感防控面临严峻挑战。价流

流感的感疫高危人群包括免疫功能较弱的婴幼儿和老年人。WHO及中国疾控中心的苗Ⅰ苗管技术指南均强调，接种流感疫苗是防止流感的经济有效措施，能显著降低患病及并发症风险。值得注意的是，四价流感病毒亚单位疫苗被收录于最新版技术指南，推荐6月龄以上人群接种，进一步巩固其在流感免疫策略中的重要性。

此次进入Ⅰ期临床试验的“含佐剂流感病毒亚单位疫苗”旨在满足不同人群的接种需求。这款疫苗针对65岁及以上老年人群开发，采用成熟技术平台及新型佐剂。疫苗分为低剂量（0.25ml）和高剂量（0.5ml）两组，以注射剂形式用于上臂肌肉内注射，试验目的是评估疫苗在老年人中的安全性。

临床前研究结果显示，该含佐剂疫苗可显著提升抗体水平及中和抗体效价，为老年人应对流感提供了优质选择。除了老年群体，中慧生物还积极推进该疫苗在孕妇群体的研究，若取得积极结果，其品牌慧尔康欣®将有望成为中国首个专门用于孕妇的流感疫苗，并计划扩展至0-6月龄婴儿。

中慧生物作为一家专注于创新疫苗研发及传统疫苗新技术的企业，近年来加大了研发投入。目前，已批准的产品包括重组带状疱疹疫苗、佐剂流感病毒亚单位疫苗、冻干人用狂犬病疫苗等，此外，还有多个创新疫苗研发项目在推进中。

在产业化方面，公司具备规模化生产能力，一期基地已建成国际水平的流感GMP生产线并获得疫苗生产许可证。未来二期和三期的新增用地将用于产品的产业化生产。

自2023年9月启动商业化以来，中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗凭借卓越的安全性与免疫原性，批签发合格率稳居100%。随着产品线的扩展与产能的提升，中慧生物在疫苗领域的竞争优势将愈加巩固，支持其长期可持续发展。