随着现代生活方式的国近变化和社会竞争的加剧,我国的半数睡眠障碍日益严重,睡眠质量普遍不佳。成年如何提高睡眠质量及改善失眠患者的人面扰多日间功能状态,成为社会广泛关注的临失话题。在9月21日于北京举行的眠困眠药“2025年中国睡眠医学发展论坛”上,专家们讨论了失眠症的家药前沿治疗方法,特别是企竞新一代失眠药物双食欲素受体拮抗剂(DORA),以达利雷生为代表,相研显示出比传统药物更好的发新疗效和安全性。
吉林大学第一医院神经内科主任医师王赞教授指出,代失失眠每周三次以上且持续三个月的国近患者可被诊断为慢性失眠。但传统的半数苯二氮䓬类药物(BZRA)可能引发肿瘤、影响认知及增加跌倒风险,成年非苯二氮䓬类药物则有可能损害记忆,人面扰多而褪黑素类药物可能造成反应变慢。王教授强调,DORA类药物不仅解决夜间睡眠问题,还能保证日间功能,是理想的治疗选择。
先声药业的达利雷生(中文名:科唯可®,海外名:QUVIVIQ®)在今年6月17日获批上市,适用于成人失眠患者,且不受精神药品监管。临床研究显示,达利雷生能显著缩短入睡时间和减少夜间觉醒,更加突出的是后半夜的改善。
2022年11月,先声药业与瑞士Idorsia公司签署独家协议,获得达利雷生在中国大陆及港澳地区的开发及商业化权利。该药物目前已在全球多国获批上市。
首都医科大学宣武医院的王玉平教授分析了达利雷生的Ⅲ期临床数据,表明50mg剂量能有效改善夜间睡眠维持,每次觉醒时间减少35分钟,同时入睡潜伏期也缩短36分钟,且与安慰剂组不良事件无显著差别,没有增加晨间困倦感及戒断反应。
根据中国睡眠研究会的调查,近半数成年人(48.5%)经历睡眠困扰,女性比例高于男性,且随年龄增长困扰率增加,主要表现为入睡困难、夜醒及早醒等。
《中华医学杂志》中发布的《失眠症诊断和治疗指南(2025版)》推荐,改善睡眠质量和延长有效睡眠时间的首选药物是短、中效的苯二氮䓬受体激动剂或DORA,其次是其他BZRA及褪黑素受体激动剂等。
目前,除了达利雷生,国内另一款获批的双食欲素受体拮抗剂为卫材药业的莱博雷生(中文名:达卫可®),该药于今年5月获批,并在众多国家上市。
根据财联社的查询,科唯可®的市场价格为398元(50mg*20片),日均治疗费用约为19.9元,达卫可®(5mg*14片*2版)价格为498元,日均约17.97元。两款药物均已申请纳入医保目录。
此外,摩熵医药数据库显示,扬子江药业的法赞雷生、翰森制药的OX2R拮抗剂HS-10506及布瑞迅药业的BrP-01096等DORA类药物的研发正在进行中。
本文转自“财联社”,作者:何凡、张良德;XM外汇官网编辑:冯秋怡。
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